医疗器械EMC电磁兼容检测报告，YY9706.102-2021检测项目及介绍

2021-07-05 21:36:52

医疗器械EMC电磁兼容检测报告，YY 9706.102-2021检测项目及介绍

解答：医疗设备在进行注册检验时，需要提供EMC电磁兼容方面的检测报告，具体的检测标准为：最新版本为YY 9706.102-2021，我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，国家级CMA资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，欢迎来电咨询！

国家级CMA资质测试基地：无锡、广州（出具的检测报告可直接用于医疗器械注册）

其他CMA和CNAS资质测试地：成都，深圳，广州，北京，武汉，无锡，西安，杭州，上海（就近安排测试场地，供本地化摸底测试）

YY 9706.102-2021检验项目：

1.CE-传导发射-GB4824

2.RE-辐射发射-GB4824

3.Harmonic-谐波电流-GB17625.1

4.Flicker-电压波动与闪烁-GB17625.2

5.ESD-静电-GB17626.2

6.RS-辐射抗挠度-GB17626.3

7.EFT-脉冲群-GB17626.4

8.Surge-浪涌-GB17626.5

9.CS-传导抗挠度-GB17626.6

10.Dips-电压跌落-GB17626.11

11.PFMF-工频磁场-GB17626.8

YY 9706.102-2021检验送检要求及资料说明(供参考)

1、送检样品及附件

测试附件（指注册单元中包含的全部配附件）

测试软件（指确保样机以自动运行方式达到典型工作状态的专用应用程序）

测试工装（指模拟正常工作状态所需的试验装置，其介入不应引入额外的干扰噪声。）

2、技术要求

3、使用、技术说明书

4、电路图

5、产品标识、标记

9、产品相关资料表格

关键词：医疗器械,EMC测试,电磁兼容,检测报告,YY9706.102-2021